MARCAJE Y TRAZABILIDAD PRODUCTOS MÉDICOS
Codificación productos farmacéuticos
Marcado láser
Ofrece marcas legibles y permanentes sin contacto con el producto. Fundamental para el marcado de envases, etiquetas y componentes de dispositivos médicos, garantizando la trazabilidad y el cumplimiento normativo.
Marcado de micropercusión
Utilizado para marcar componentes metálicos de dispositivos médicos o equipos de laboratorio, donde la durabilidad y la resistencia son esenciales.
Marcado rayado
Puede ser útil para marcar instrumentos quirúrgicos y equipos que requieren marcas permanentes y profundas.
Codificación y trazabilidad de los medicamentos
En el sector farmacéutico, la codificación precisa de los medicamentos es esencial para garantizar su trazabilidad efectiva. Un marcaje de calidad, resistente y perfectamente legible es fundamental para asegurar que cada producto pueda ser identificado y rastreado a lo largo de toda la cadena de suministro. Esto no solo facilita la retirada rápida de productos defectuosos, sino que también es clave en la detección y prevención de falsificaciones.
En Danffor, ofrecemos soluciones de marcaje adaptadas a las necesidades del sector farmacéutico, capaces de aplicarse en diversos materiales como plástico, cartón, vidrio, papel, así como directamente sobre medicamentos, blísteres y estuches. Contamos con tecnologías de vanguardia para el marcaje, la identificación y la lectura de códigos, garantizando la seguridad y el cumplimiento normativo en cada etapa del proceso.
Confía en Danffor
Precisión en detalles finos
Evalúa la capacidad de marcar con exactitud en espacios reducidos y sobre materiales delicados.
Integridad y Durabilidad
Verifica que el marcaje sea resistente a manipulaciones, condiciones de almacenamiento y transporte.
Conformidad regulatoria
Asegura que el marcaje cumpla con las estrictas normativas de seguridad y trazabilidad del sector.
¿Tienes alguna duda sobre el marcado en el sector farmacéutico?
Ventajas del Marcaje Industrial en el Sector Farmacéutico
El marcaje industrial en el sector farmacéutico es crucial para cumplir con las normativas cada vez más estrictas en trazabilidad y control de medicamentos. Aquí te presentamos las principales ventajas:
- Trazabilidad Integral: El marcaje industrial permite un seguimiento completo del medicamento a lo largo de toda la cadena de suministro. Esto facilita la identificación y retirada rápida de productos defectuosos, protegiendo la seguridad del paciente y cumpliendo con las exigencias regulatorias.
- Optimización del Espacio con Información Amplia: Gracias a los códigos 2D, como Datamatrix y QR, es posible almacenar una gran cantidad de información en un espacio mínimo, a partir de solo 3 mm². Esto permite incluir datos esenciales como números de lote, fechas de caducidad y otros detalles críticos sin ocupar demasiado espacio en el envase.
- Versatilidad de Materiales: Las tecnologías de marcaje industrial son altamente versátiles, permitiendo marcar de manera precisa en una amplia variedad de materiales utilizados en el sector farmacéutico, incluyendo papel, cartón, vidrio, plástico y más. Esto asegura que cualquier tipo de envase o empaque pueda ser marcado de forma clara y duradera.
- Cumplimiento Normativo: Nuestras soluciones de marcaje aseguran que todos los productos farmacéuticos cumplan con las normativas internacionales de seguridad y trazabilidad, lo que es fundamental para evitar sanciones y garantizar la confianza del mercado.
- Mejora en la Eficiencia Operativa: El uso de marcaje industrial reduce errores y optimiza los procesos de identificación, contribuyendo a una producción más eficiente y segura, que se traduce en menores costos operativos y mayor confianza en la cadena de suministro.
Aplicaciones de marcaje en sector sanitario
Link to: Consultoría Marcado CE
Marcaje de instrumental quirúrgico
El uso de marcaje láser en instrumentos quirúrgicos, como bisturíes, pinzas y tijeras, permite una trazabilidad clara durante todo su ciclo de vida, desde su producción, esterilización, hasta su uso en procedimientos quirúrgicos. Este tipo de marcaje asegura que el equipo esté correctamente identificado y registrado, reduciendo el riesgo de error en quirófano.
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Trazabilidad de dispositivos médicos implantables
El marcaje láser en dispositivos médicos, como prótesis, stents y marcapasos, garantiza la trazabilidad desde su fabricación hasta su implantación en el paciente. Los códigos alfanuméricos y Datamatrix permiten a los hospitales y clínicas seguir el historial del dispositivo, asegurando que cumpla con las normativas de seguridad y estándares de calidad.
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Identificación de tejidos y muestras biológicas
En laboratorios y hospitales, el uso de marcaje láser y códigos Datamatrix en frascos y contenedores de muestras biológicas garantiza la correcta identificación y trazabilidad de tejidos, sangre y otros fluidos biológicos. Esto es vital para evitar errores en diagnósticos y tratamientos, asegurando que cada muestra esté correctamente etiquetada y rastreada.
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Control de calidad de productos farmacéuticos
El marcaje en envases y blísteres de medicamentos con códigos QR o Datamatrix garantiza que cada producto farmacéutico pueda ser rastreado a lo largo de la cadena de suministro, desde la fabricación hasta su distribución en farmacias y hospitales. Esto ayuda a prevenir falsificaciones y asegura que los pacientes reciban productos auténticos.
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Gestión de inventarios en hospitales y clínicas
En entornos hospitalarios, los sistemas de captura de datos y los lectores de códigos de barras son esenciales para gestionar los inventarios de equipos médicos, medicamentos y suministros. Los códigos de barras permiten una gestión en tiempo real, lo que facilita la reposición automática de stock y asegura que los productos estén disponibles cuando se necesiten.
Aplicaciones de marcaje en sector sanitario
¿Qué tecnologías son mejores para marcar equipos médicos?
Las mejores tecnologías para marcar equipos médicos son el láser y la micropercusión. El láser es ideal para obtener marcas precisas y permanentes en materiales delicados sin afectar su integridad. La micropercusión se utiliza en materiales más duros, garantizando marcas profundas y legibles.
¿Cómo asegura Danffor el cumplimiento normativo en el sector sanitario?
Danffor asegura el cumplimiento de normativas internacionales como la FDA y la ISO 13485 mediante el uso de tecnologías de marcaje que cumplen con los estrictos requisitos de trazabilidad y seguridad exigidos en el sector médico.
¿Qué materiales pueden ser marcados de manera segura en la industria médica?
Los materiales más comunes que pueden ser marcados de forma segura incluyen acero inoxidable, titanio, plásticos médicos (como el polipropileno y el polietileno), y otros materiales biocompatibles. Estos materiales se utilizan en dispositivos implantables y equipos quirúrgicos, y requieren marcajes que no comprometan su integridad o funcionalidad.
¿Cómo funciona el marcado por recocido (annealing)?
El láser de fibra emite pulsos controlados que calientan la superficie del metal a una temperatura elevada, causando una reacción química que altera su color. El proceso no remueve material ni deja residuos, lo que es esencial para aplicaciones médicas donde las superficies deben ser completamente lisas y no porosas
